유산균발효굴추출물 - 어린이 키성장 기능성 원료 완전 분석 (식약처 인정)

아이 키 성장을 도울 수 있는 건강기능식품 원료가 새롭게 식약처 개별인정을 받았습니다. 유산균발효굴추출물은 2024년 식약처로부터 "어린이 키성장에 도움을 줄 수 있음"이라는 기능성을 인정받은 원료입니다. 이 글에서는 인정 현황, 임상시험 결과, 적절한 섭취 방법까지 근거 기반으로 정리합니다.

유산균발효굴추출물이란?

유산균발효굴추출물(Fermented Oyster Extract, FO)은 굴(Crassostrea gigas, 참굴)을 효소 분해하고 유산균(Lactobacillus brevis BJ20)으로 발효시켜 제조한 분말 원료입니다. 굴은 예로부터 칼슘, 타우린, 아연 등 미네랄이 풍부한 식품으로 알려져 있으며, 발효 과정에서 감마아미노부틸산(GABA) 함량이 높아지는 특성을 지닙니다.

이 원료는 마린바이오프로세스(Marine Bioprocess Co., Ltd.)에서 개발한 것으로, 국내 여러 대학 연구팀과의 공동연구를 통해 동물시험, 세포시험, 인체적용시험의 근거를 축적했습니다. 2024년 (주)엘지생활건강이 이를 활용한 건강기능식품을 개발하면서 식약처 개별인정을 받았습니다.

원료의 주요 구성 성분

Lee et al.(2020, Integr Med Res)의 분석에 따르면 FO 원료는 탄수화물 약 46g/100g, 단백질 약 36g/100g, GABA 114mg/g를 포함하며, 식약처 인정 규격 기준 지표 성분은 아래와 같습니다.

지표 성분	규격 기준	역할
감마아미노부틸산(GABA)	115 mg/g (표시량의 80~120%)	성장호르몬 관련 신호 조절 연구
타우린(Taurine)	3.4 mg/g (표시량의 80~120%)	골 성장 관련 아미노산

식약처 인정 현황 (개별인정형 제2024-27호)

✓

식약처 개별인정형 기능성 원료 정식 인정 인정번호 제2024-27호 | 인정 기업: (주)엘지생활건강 | 기능성: 어린이 키성장에 도움을 줄 수 있음

건강기능식품의 기능성 원료는 크게 고시형과 개별인정형으로 나뉩니다. 고시형은 이미 많은 연구가 축적되어 일반 규격으로 고시된 원료이고, 개별인정형은 영업자가 자체적으로 안전성·기능성 자료를 식약처에 제출해 심사받아 인정된 원료입니다. 개별인정형은 해당 인정번호를 받은 원료에만 기능성 표시를 허용하므로, 동일한 굴 추출물이라도 인정번호가 없으면 같은 기능성을 표시할 수 없습니다.

인정의 의미

식약처는 인체적용시험 및 기반연구(동물시험 등)를 종합 평가하여 일일 섭취량 500mg에서 기능성 근거가 있음을 확인했습니다. 또한 성호르몬 등 안전성 지표에서 유의적 차이가 없어 해당 섭취량에서 안전한 수준으로 평가되었습니다(소비자리포트, 2024).

인체적용시험 결과 - 무작위 임상시험

유산균발효굴추출물의 어린이 키성장 기능성은 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험(RCT)을 통해 확인되었습니다. Jeong et al.(2021, Integrative Medicine Research)이 수행한 이 연구는 현재까지 유산균발효굴추출물에 대한 유일한 공개 RCT입니다.

임상시험 설계

항목	내용
대상	만 6~11세 어린이 100명, 신장 25백분위수 이하('17 소아청소년 성장도표 기준)
설계	무작위 이중맹검 위약대조 시험 (1:1 배정)
섭취방법	FO군: 500mg/일, 취침 전 24주 섭취 / 대조군: 위약 동일 방법
주요 평가지표	신장 증가량, 성장속도(HV), 신장SDS, IGF-1, IGFBP-3, 골연령
출처	Jeong A et al., Integr Med Res 2021;10:100691 (부산대학교 한방병원)

주요 결과

인체적용시험 핵심 결과 (Jeong et al., 2021, Integr Med Res)

평가 항목	FO군	대조군	통계
24주 신장 증가량	3.78 ± 1.88 cm	2.91 ± 0.84 cm	p = 0.004 유의
FO군 - 대조군 차이	+0.87 cm 더 증가		95% CI: 0.19~0.99
성장속도(HV)	6주·24주 모두 유의적 증가	—	p = 0.001, p = 0.004
신장 SDS	0.25 ± 0.26 증가	0.09 ± 0.15 증가	p < 0.005 유의
IGFBP-3 변화	-21.2 ± 693 ng/mL (감소 억제)	-319.6 ± 524 ng/mL (유의적 감소)	p < 0.05 유의
골연령, IGF-1, GH	양 군 간 유의적 차이 없음		—

임상시험 결과에서 주목할 점은 IGFBP-3(인슐린양성장인자 결합단백질-3)의 변화입니다. IGFBP-3는 혈중 IGF-1의 반감기를 늘려 성장인자가 표적 조직에 더 오래 작용할 수 있게 돕는 단백질로, 성장 예측 인자로 활용됩니다. 대조군에서는 24주 동안 IGFBP-3가 평균 319.6 ng/mL 감소한 반면, FO군에서는 21.2 ng/mL 감소에 그쳐 두 군 간 유의적 차이를 보였습니다.

연구진은 이 결과를 근거로 유산균발효굴추출물의 키성장 촉진 효과가 IGFBP-3 수준 유지를 통해 일부 매개될 수 있다고 제안했습니다. 다만 GH, IGF-1 자체는 두 군 간 유의적 차이를 보이지 않았으므로, 작용 경로에 대한 추가 연구가 필요합니다.

동물시험 및 기반연구 요약

식약처는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구(동물시험, 세포시험)도 함께 검토합니다. 유산균발효굴추출물에 대한 주요 기반연구는 아래와 같습니다.

연구 유형	주요 내용	출처
동물시험 (SD 랫트)	FO 100mg/kg 경구 투여 14일 시 체장 및 경골 성장판 길이 유의적 증가, 간에서 IGF-1 단백질 발현 증가(1.64배). 장기 독성·혈액 지표 이상 없음	Lee et al., 2020, Integr Med Res
동물시험 (제브라피시)	FO 100μg/mL 처리 시 체장 유의적 증가(3.89 vs 3.69mm). IGF-1, IGFBP-3, GH-1 등 성장 관련 유전자 발현 증가 확인	Molagoda et al., 2020, Mar Drugs
세포시험 (골형성)	골아세포(MC3T3-E1)에서 Wnt/β-catenin 경로 활성화를 통한 골아세포 분화·뼈 형성 촉진. IGF-1→IGF-1R→GSK-3β→RUNX2 경로 확인	Molagoda et al., 2019, Biomolecules; 2020, Mar Drugs
동물시험 (골소실 억제)	난소절제(OVX) 마우스에서 FO 경구 투여 시 골밀도(BMD), BV/TV 회복, TRAP 양성 파골세포 감소. 오스테오칼신·CTX 수치 감소	Ihn et al., 2019, Nutrients

이들 기반연구는 유산균발효굴추출물이 IGF-1 신호 경로를 통해 뼈 형성을 촉진하고 성장을 도울 수 있다는 기전적 근거를 제공합니다. 다만 동물·세포 연구이므로 인체에서 동일한 효과가 나타남을 직접 보장하지는 않으며, 인체에 대한 근거는 앞서 소개한 임상시험 결과를 기준으로 판단해야 합니다.

섭취량 및 주의사항

일일 섭취량

500 mg

유산균발효굴추출물로서

섭취 횟수

1회/일

취침 전 섭취 권장 (임상 기준)

임상 기간

24주

임상시험 섭취 기간

[주의사항] 섭취 전 반드시 확인하세요

임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (식약처 인정 주의사항)
특정 원료(굴, 수산물 등)에 알레르기가 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취
장기간 또는 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담
키 성장에는 충분한 영양섭취, 적절한 수면, 건강한 생활습관, 운동을 병행해야 함 (식약처 명시)

임상시험에서 유일하게 보고된 이상반응은 두드러기 1건(FO군, 1%)으로 자연 회복되었으며 시험 식품과 무관한 것으로 판정되었습니다. 성호르몬 관련 지표에서도 유의적 변화가 없어 해당 섭취량에서의 안전성이 확인되었습니다.

제품 선택 포인트

건강기능식품 인증 마크 확인: 제품 포장에 식약처 건강기능식품 인증 마크(파란색 도장 모양)가 있는지 확인하세요.
개별인정형 원료 인정번호 표기 확인: "유산균발효굴추출물 (개별인정형 제2024-27호)" 또는 유사한 표기가 있어야 해당 기능성을 인정받은 원료입니다.
일일 섭취량 500mg 충족 여부: 식약처 인정 기능성은 일일 500mg 섭취를 기준으로 하므로, 제품당 함량이 이를 충족하는지 확인하세요.
지표 성분 함량 표기: GABA 115mg/g, 타우린 3.4mg/g 기준으로 표시량 대비 80~120% 범위 내에 있어야 합니다.
알레르기 유발 원료 표시: 굴(패류) 포함 원료이므로 수산물 알레르기가 있다면 주의가 필요합니다.

섭취 조합 참고

함께 섭취 참고

칼슘 + 비타민D

키 성장기 어린이에게 필요한 영양소. 유산균발효굴추출물과 동시 섭취 시 상호 충돌 가능성은 현재까지 보고되지 않았으나, 전문가 상담 권장.

주의

성장호르몬 치료 병행

성장호르몬 치료를 받고 있는 어린이의 경우 의사와 먼저 상담 후 결정하세요. 임상시험 대상은 GH 결핍 없는 어린이입니다.

핵심 요약

유산균발효굴추출물은 2024년 식약처 개별인정형 제2024-27호로 "어린이 키성장에 도움을 줄 수 있음" 기능성을 인정받았습니다.
무작위 이중맹검 임상시험(만 6~9세 100명, 24주)에서 FO군이 대조군 대비 평균 0.87cm 더 성장했으며(p=0.004), 성장속도·신장SDS도 유의적으로 증가했습니다.
IGFBP-3 수준 유지가 키성장 효과의 주요 매개 경로로 제안되며, 동물시험에서 IGF-1 신호 경로 활성화가 확인되었습니다.
일일 섭취량은 500mg이며 임산부·수유부는 섭취를 피해야 합니다. 키 성장을 위해서는 영양, 수면, 운동 등 생활습관을 함께 관리하는 것이 중요합니다.
제품 구매 시 건강기능식품 마크와 개별인정형 인정번호(제2024-27호) 표기를 반드시 확인하세요.

[면책 고지] 이 글은 식약처 공식 자료 및 학술 논문에 근거한 정보 제공 목적으로 작성되었습니다. 건강기능식품은 질병의 예방·치료를 목적으로 하지 않습니다. 자녀의 건강 상태, 특정 알레르기, 의약품 복용 여부에 따라 섭취 전 소아과 또는 영양 전문가와 상담하시기 바랍니다.

참고 출처

식품의약품안전처. 건강기능식품 기능성 원료 소비자리포트 (2024-27) 유산균발효굴추출물. 2024.
Jeong A et al. Efficacy and safety of fermented oyster extract for height of children with short stature: a randomized placebo-controlled trial. Integr Med Res. 2021;10:100691.
Lee H et al. Effect of fermented oyster extract on growth promotion in Sprague-Dawley rats. Integr Med Res. 2020;9:100412.
Molagoda IMN et al. Fermented Oyster Extract Promotes Insulin-Like Growth Factor-1-Mediated Osteogenesis and Growth Rate. Mar Drugs. 2020;18:472.
Ihn HJ et al. Fermented Oyster Extract Prevents Ovariectomy-Induced Bone Loss and Suppresses Osteoclastogenesis. Nutrients. 2019;11:1392.