무릎이 뻣뻣하거나 앉았다 일어날 때 통증을 느끼는 분이라면 관절 건강기능식품을 한 번쯤 찾아봤을 것입니다. 시중에 다양한 성분이 있지만, 식약처가 임상 근거를 검토해 개별인정형 기능성 원료로 인정한 성분은 많지 않습니다. 이 글에서는 천심련추출물(ParActin®)의 기원 식물, 유효성분, 작용 기전, 임상·동물 시험 근거, 섭취 기준, 주의사항을 상세히 살펴봅니다.
1. 천심련추출물이란? - 원재료와 유효성분
천심련추출물은 천심련(Andrographis paniculata Wall. ex Nees, Acanthaceae과)의 잎과 줄기를 에탄올로 추출·농축·건조해 만든 표준화 원료입니다. 천심련은 아시아 전통 의학에서 오랫동안 항염증·해열 목적으로 사용해 온 한해살이풀로, 인도·태국·중국 등지에서 재배됩니다.
이 원료의 핵심 유효성분은 안드로그라폴라이드(Andrographolide)입니다. 안드로그라폴라이드는 디테르펜(diterpene) 계열의 라브단(labdane) 구조를 가진 화합물로, 식약처가 인정한 제품(ParActin®)의 경우 안드로그라폴라이드 530mg/g을 표준화 기준으로 설정하고 있습니다(표시량의 80~120%). 이 외에도 14-디옥시안드로그라폴라이드, 네오안드로그라폴라이드 등 관련 디테르펜이 포함됩니다.
기능성: 관절 건강에 도움을 줄 수 있음
인정번호: 제2022-3호 (주식회사 네추럴에프앤피), 제2022-37호 (주식회사 에이크롬)
일일 섭취량: 천심련추출물(ParActin®)로서 300mg/일
천심련추출물(ParActin®) 식약처 인정 핵심 정보 요약
2. 식약처 인정 기능성과 근거 수준
식약처는 인체적용시험과 동물·시험관 연구를 종합 검토한 결과, 일일 섭취량 300mg에서 기능성 근거가 있다고 판단했습니다. 허용된 기능성 표현은 "관절 건강에 도움을 줄 수 있음"이며, 이는 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시되지 않은 원료에 대해 영업자가 제출한 자료를 식약처가 검토·인정한 개별인정형 기능성입니다.
개별인정형이라는 점에서, 일반적으로 많이 알려진 글루코사민·콘드로이틴 등 고시형 원료와 비교할 때 취득 과정에서 요구되는 임상 데이터의 수준이 동등 이상입니다. 식약처가 요구하는 독성시험(단회·13주 반복·유전독성 등)과 인체적용시험 결과를 포함한 자료 전체를 심사한 뒤 안전성과 기능성을 인정한 것입니다.
| 근거 유형 | 내용 요약 | 수준 |
|---|---|---|
| 인체적용시험 | 무릎 골관절염 성인 103명, 이중맹검 무작위배정 위약대조 RCT, 12주 섭취. WOMAC 통증·뻣뻣함·신체기능 점수 대조군 대비 유의적 개선 (p<0.0001) | 높음 (RCT) |
| 동물시험 | MIA 유도 골관절염 rat 모델, 24일 경구투여(100, 300mg/kg). IL-1β, IL-6, TNF-α, MMP-1/3/8/13 발현 유의적 감소 | 중간 (in vivo) |
| 시험관시험 | LPS 자극 RAW264.7 대식세포 모델. NO 생성 60% 이상 감소, IL-1β, COX-2, iNOS 발현 억제 | 기초 (in vitro) |
3. 안드로그라폴라이드 작용 기전
안드로그라폴라이드가 관절 건강에 도움을 줄 수 있는 이유는 다중 경로를 통한 항염증 작용에 있습니다. 관절 내 염증은 연골을 분해하고 통증을 유발하는 핵심 원인이므로, 이 경로들을 억제하면 관절 조직을 보호하는 데 도움이 됩니다.
안드로그라폴라이드의 주요 항염증 기전
NF-κB 경로 억제
핵 내 NF-κB의 DNA 결합을 방해해 COX-2, IL-1β, IL-6, iNOS 등 전염증성 유전자 발현을 억제합니다. (Xia et al., 2004, Journal of Immunology)
COX-2 및 iNOS 억제
염증성 효소 COX-2와 유도형 산화질소합성효소(iNOS)를 억제해 프로스타글란딘과 산화질소(NO) 생성을 줄입니다. NO는 연골세포 손상의 주요 매개물질입니다.
MMP(기질금속단백분해효소) 발현 억제
연골의 주요 성분인 콜라겐과 프로테오글리칸을 분해하는 MMP-1, MMP-3, MMP-8, MMP-13의 발현을 줄입니다. (Ding et al., 2013, Modern Rheumatology)
Keap1-Nrf2-ARE 경로 활성화
항산화 반응 경로를 활성화해 산화적 스트레스로부터 연골세포를 보호합니다. 연골세포 산화 손상 모델에서 SOD, CAT 항산화 효소 활성이 증가했습니다.
안드로그라폴라이드의 4단계 항염증 기전 및 임상 근거 요약
4. 임상시험 근거 - 무릎 골관절염 RCT
가장 핵심적인 근거는 Hancke et al.(2019)이 발표한 이중맹검 무작위배정 위약대조 임상시험(RCT)입니다. (Phytotherapy Research, DOI: 10.1002/ptr.6339)
연구 설계
만 40~70세, BMI 25~29.9 kg/m², 켈그렌-로렌스(KL) 1~2등급(경증~중등도) 무릎 골관절염 환자 103명을 대상으로 12주간 ParActin® 300mg/일, 600mg/일, 위약군 3개 군에 무작위 배정해 섭취시켰습니다. 연구 자금은 HPIngredients에서 지원했으며, 독립 윤리위원회 승인 및 ClinicalTrials.gov 등록(NCT03262792) 후 진행했습니다.
일차 결과: WOMAC 통증 점수
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 점수는 28일째부터 ParActin® 섭취군에서 위약군 대비 유의적으로 감소했습니다(p=0.013). 84일(12주) 시점에서 300mg/일군의 WOMAC 통증 점수는 7.94로, 위약군 12.74에 비해 크게 낮았습니다(p<0.0001).
이차 결과: 뻣뻣함, 신체기능, 삶의 질
관절 뻣뻣함(stiffness) 점수도 28일째부터 양쪽 ParActin® 군에서 위약군 대비 유의적으로 감소했습니다. 신체기능(physical function) 점수는 56일, 84일 시점에서 위약군 대비 유의적으로 개선되었습니다. SF-36 삶의 질 설문과 FACIT(피로 척도) 점수 역시 84일 시점에서 두 ParActin® 군 모두 위약군 대비 유의적으로 향상되었습니다(p=0.002).
[연구 한계 - 균형 있는 이해를 위해]
- 연구 자금을 원료 공급사(HPIngredients)가 지원해 이해충돌 가능성을 배제하기 어렵습니다.
- 인도 단일 센터 연구로, 다인종·다기관 재현이 필요합니다.
- KL grade 1~2(경증)만 대상으로 해, 중증 골관절염에 대한 데이터가 없습니다.
- NSAIDs 등 기존 치료제와의 직접 비교 연구가 아직 부족합니다.
5. 동물 및 시험관 연구 근거
Lee et al.(2020)은 국내 가천대 한의대·네추럴에프앤피 연구팀이 진행한 동물·시험관 연구입니다. (Processes, 2020, 8, 873; DOI: 10.3390/pr8070873)
MIA 유도 골관절염 동물모델
일요드아세트산(MIA)을 rat 무릎관절에 주입해 골관절염을 유도한 뒤, 천심련추출물(APE) 100 또는 300mg/kg을 24일간 경구 투여했습니다. 300mg/kg 투여군은 체중 부하 능력이 인도메타신(비스테로이드성 항염증제) 투여군과 유사한 수준으로 회복되었습니다. 또한 혈청 내 IL-1β, IL-6, TNF-α와 관절 연골 조직의 MMP-1, MMP-3, MMP-8, MMP-13 mRNA·단백질 발현이 대조군 대비 유의적으로 감소했습니다.
복막 자극 통증 모델(writhing test)
쥐에 아세트산을 복강 내 주사해 유발한 통증 반응(writhing response)을 지표로 APE의 진통 효과를 평가했습니다. 1,000mg/kg 투여군은 writhing 횟수가 약 67%로 감소해, 이부프로펜 200mg/kg 투여군(58%)과 유사한 수준을 보였습니다. 이는 말초성 진통 효과를 시사하는 결과입니다.
시험관 연구(LPS 자극 대식세포)
LPS로 자극한 RAW264.7 대식세포에 APE 300μg/mL를 처리하자 NO 생성이 60% 이상 감소했으며, IL-1β, IL-6, iNOS, COX-2 mRNA 발현이 용량 의존적으로 억제되었습니다. 300μg/mL에서의 억제 효과는 덱사메타손(1μg/mL)과 유사한 수준이었습니다.
6. 섭취 기준과 제품 선택 요령
식약처 인정 일일 섭취량
300mg
천심련추출물(ParActin®) 기준
지표 성분 함량
530mg/g
안드로그라폴라이드 (80~120%)
임상 기간
12주
식약처 인정 인체적용시험 기간
제품 선택 시 확인 사항
시중에 천심련 관련 제품이 다양하게 유통되고 있으나, 식약처가 임상 근거를 검토해 인정한 것은 ParActin® 브랜드의 천심련추출물을 원료로 한 개별인정형 건강기능식품에 한합니다. 제품 구매 시 다음 사항을 확인하는 것이 좋습니다.
첫째, 건강기능식품 마크가 표시되어 있는지 확인합니다. 단순 천심련 원료를 사용한 식품과는 구분해야 합니다. 둘째, 제품의 기능성 원료명과 인정번호(제2022-3호 또는 제2022-37호)를 표기에서 확인합니다. 셋째, 지표 성분인 안드로그라폴라이드 함량이 일일 섭취량 기준에서 표시량의 80~120% 범위 내인지 확인합니다.
7. 섭취 시 주의사항
[주의] 식약처 인정 섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 청소년은 섭취하지 말 것 - 안전성 데이터가 충분하지 않습니다.
- 임산부, 수유부 및 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
- 알레르기 체질 등 특정 질환이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
알려진 이상사례
임상시험(Hancke et al., 2019)에서 보고된 이상사례는 소화기계 증상(속쓰림, 변비, 구내염)이 주를 이루었으며, 이는 위약군과 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. 일부 대상자에서 ALT(간효소) 수치 상승이 관찰되었으나, 전체 간기능 지표는 정상 범위를 유지했습니다. 독성시험(13주 반복투여, 유전독성 등) 결과 300mg/일 일일섭취량은 안전한 수준으로 평가되었습니다.
한편, 기존 연구에서 고용량 섭취 시 설사, 구역, 식욕부진, 두드러기 등의 이상사례가 보고된 사례가 있으므로 허용된 일일 섭취량을 초과하지 않는 것이 중요합니다.
8. 다른 영양제와의 섭취 조합
[권장] 오메가-3
오메가-3 지방산(EPA/DHA)은 관절 내 염증성 에이코사노이드 생성을 억제하는 경로가 달라 상호 보완적으로 작용할 수 있습니다. 단, 식약처 인정 근거가 있는 오메가-3 건강기능식품을 선택하세요.
[중립] 글루코사민·콘드로이틴
글루코사민과 콘드로이틴은 연골의 구성 성분 공급에 초점을 둬, 천심련추출물과 작용 기전이 달라 병용이 가능합니다. 다만 병용 임상 데이터는 아직 충분하지 않습니다.
[주의] 항응고제·항혈소판제
와파린, 아스피린 등 항응고·항혈소판 의약품을 복용 중이라면 반드시 전문의와 상담 후 섭취하세요. 동물 연구에서 면역 조절 가능성이 보고되었습니다.
[주의] 면역억제제
스테로이드, 사이클로스포린 등 면역억제제를 복용 중인 경우 섭취를 삼가거나 전문의와 상담하는 것이 안전합니다.
9. 핵심 요약 및 제품 선택 체크리스트
천심련추출물 핵심 요약
- 천심련(Andrographis paniculata) 잎·줄기에서 추출한 안드로그라폴라이드 표준화 원료로, 식약처 개별인정형 기능성을 보유합니다.
- 기능성: "관절 건강에 도움을 줄 수 있음" (인정번호 제2022-3호, 제2022-37호)
- 일일 섭취량은 천심련추출물(ParActin®) 기준 300mg이며, 12주 RCT에서 WOMAC 통증·뻣뻣함·신체기능을 유의적으로 개선했습니다.
- NF-κB 억제, COX-2·iNOS·MMP 발현 감소 등 다중 항염증 기전이 기초 연구로 뒷받침됩니다.
- 영·유아, 청소년, 임산부·수유부는 섭취 금지. 의약품 복용자는 전문의 상담 후 섭취하세요.
제품 구매 전 체크리스트
- 건강기능식품 마크(식약처 인정) 표시 여부 확인
- 기능성 원료명 'ParActin®' 및 인정번호 표기 여부 확인
- 일일 섭취량 기준 안드로그라폴라이드 함량(표시량의 80~120%) 확인
- 섭취 금기 대상(영유아·청소년·임산부 등) 해당 여부 확인
- 현재 복용 중인 의약품이 있다면 전문의 상담 선행
참고 출처
- 식품의약품안전처 건강기능식품 기능성 원료 소비자 리포트 제2022-3호, 제2022-37호 (천심련추출물 ParActin®)
- Hancke JL, Srivastav S, Cáceres DD, Burgos RA. A double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the efficacy of Andrographis paniculata standardized extract (ParActin®) on pain reduction in subjects with knee osteoarthritis. Phytotherapy Research. 2019. DOI: 10.1002/ptr.6339
- Lee D, Baek CY, Hwang JH, Kim MY. Andrographis paniculata Extract Relieves Pain and Inflammation in Monosodium Iodoacetate-Induced Osteoarthritis and Acetic Acid-Induced Writhing in Animal Models. Processes. 2020;8:873. DOI: 10.3390/pr8070873
- Xia YF et al. Andrographolide attenuates inflammation by inhibition of NF-kappa B activation through covalent modification of reduced cysteine 62 of p50. Journal of Immunology. 2004;173(6):4207-17.
- Ding QH et al. Inhibition of matrix metalloproteinases and inducible nitric oxide synthase by andrographolide in human osteoarthritic chondrocytes. Modern Rheumatology. 2013;23(6):1124-32.
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