1. 꾸지뽕잎추출물이란?
꾸지뽕나무(Cudrania tricuspidata)는 동아시아 전통 의학에서 염증, 알레르기, 위염 증상에 민간약으로 사용해온 낙엽 교목입니다. 뿌리·줄기·열매·잎 등 다양한 부위가 연구되어 왔으며, 그 중 잎 부위의 70% 에탄올 추출물이 위장 건강에 특히 유효한 것으로 확인되어 건강기능식품 원료로 인정받았습니다.
식품의약품안전처는 2021년 에치와이(주)(구 한국야쿠르트)가 신청한 꾸지뽕잎추출물을 개별인정형 기능성 원료 제2021-16호로 인정하였습니다. 개별인정형 원료는 식약처 고시형 원료에 없는 새로운 소재로, 기업이 자체 연구 데이터를 제출해 기능성과 안전성을 심사받는 방식입니다.
인정번호: 제2021-16호 | 원료명: 꾸지뽕잎추출물 | 지표성분: 루틴(Rutin) 2.3 mg/g 이상
지표성분인 루틴(Rutin)은 플라보노이드 계열 폴리페놀로, 꾸지뽕잎추출물의 품질 기준 성분으로 설정되어 있습니다. 다만 루틴 자체가 위장 효과를 담당하는 것이 아니라, 에탄올 추출 과정에서 농축되는 지용성 활성 성분군이 주요 기전에 관여하는 것으로 연구에서 확인됩니다.
2. 위 보호 작용 기전
꾸지뽕잎추출물의 위 보호 효과는 단순한 위산 중화가 아니라, 위산 분비 신호 자체를 차단하고 동시에 위 점막 방어력을 강화하는 두 가지 경로로 작동합니다.
H2 수용체(H2R) 경쟁적 차단
위벽 세포(parietal cell)의 H2 수용체에 히스타민이 결합하면 위산이 분비됩니다. 꾸지뽕잎 70% 에탄올 추출물의 지용성 성분이 이 수용체에 경쟁적으로 결합해 히스타민의 신호 전달을 차단합니다. (Kim et al., Prev. Nutr. Food Sci. 2019)
세포 내 cAMP 생성 억제
H2R 차단의 결과로 세포 내 2차 신호전달 물질인 cAMP 생성이 농도의존적으로 감소합니다. cAMP가 줄면 양성자 펌프(H+/K+ ATPase) 활성화가 억제되어 위산 분비량과 위액 산도가 낮아집니다. (Kim et al., Prev. Nutr. Food Sci. 2020)
위 점막 보호 유전자 발현 증가
꾸지뽕잎추출물 투여 후 위 점막 보호 뮤신 유전자인 MUC5AC와 MUC6의 mRNA 발현이 유의적으로 증가하였습니다. 뮤신은 위 점막을 코팅해 위산과 소화효소로부터 조직을 보호하는 핵심 방어 물질입니다. 비교군인 라니티딘에서는 이 뮤신 증가 효과가 관찰되지 않아 독자적인 이중 효과로 평가됩니다. (Kim et al., 2020)
물 추출물(열수 추출)은 효과가 없다
주목할 점은 동일한 꾸지뽕잎이라도 열수(물) 추출이나 저농도 에탄올 추출물은 H2R 억제 효과가 나타나지 않았다는 것입니다. 70% 에탄올 추출 시 가장 강한 효과가 확인됐으며, 에탄올 농도가 낮아질수록 효과도 감소했습니다. 즉, 꾸지뽕잎을 단순히 차로 끓여 마시는 것과 건강기능식품으로 섭취하는 것은 과학적으로 다를 수 있습니다.
3. 3단계 연구 근거
식약처 개별인정 심사는 시험관 연구 → 동물 연구 → 인체적용시험의 3단계 근거를 요구합니다. 꾸지뽕잎추출물은 이 세 단계를 모두 충족하였습니다.
| 연구 유형 | 주요 내용 | 결과 |
|---|---|---|
| 시험관(in vitro) U937 세포 |
H2R 특이적 작용제(dimaprit) 처리 후 꾸지뽕잎 에탄올 추출물을 전처리하여 cAMP 생성 변화 측정 | cAMP 생성 농도의존적 억제 확인. 70% 에탄올 추출물이 가장 강한 H2R 길항 효과 (p<0.01) |
| 동물(in vivo) 유문결찰 SD 랫 |
경구 투여 후 위점막 손상 면적, 위액 분비량, 총산도, 위 점막 cAMP, 뮤신 유전자(MUC5AC, MUC6) 발현 측정 | 위점막 손상 면적·위액량·총산도·cAMP 유의적 감소. MUC5AC·MUC6 발현 유의적 증가. 10mg/kg 투여군에서 라니티딘(7.7mg/kg)과 유사한 효과 |
| 인체적용시험 다기관 RCT (J. Clin. Med. 2021) |
기능성 소화불량 성인 83명 / 8주 / 꾸지뽕잎추출물 100mg/일 vs 플라세보 / 이중맹검 무작위배정 위약대조시험 | GSRS 총점, GIS, NDI-K, FD-QoL 모두 위약군 대비 유의적 개선 (p<0.001). ESR(염증 지표)도 감소. 이상반응 위약군과 유의적 차이 없음 (p=0.523) |
인체적용시험 주요 결과 상세
2021년 Journal of Clinical Medicine에 발표된 다기관 임상시험(건국대학교병원·비에비스나무병원 공동)에서 꾸지뽕잎추출물 섭취군은 8주 후 위장 증상 평가 점수(GSRS)가 시작 시점 8.0점에서 2.3점으로 감소하였습니다. 같은 기간 위약군은 8.1점에서 7.5점으로 거의 변화가 없었으며, 두 군의 차이는 통계적으로 유의하였습니다(p<0.001). 상복부 통증, 속쓰림, 위산 역류, 메스꺼움, 복부 팽만 등 세부 증상도 모두 위약군 대비 유의하게 개선되었고, 소화불량 관련 삶의 질(FD-QoL) 지표도 유의하게 향상되었습니다.
4. 식약처 인정 섭취 기준
일일 섭취량
100 mg
꾸지뽕잎추출물로서
섭취 횟수
1일 1회
1회 1포/정
지표성분 기준
루틴
2.3 mg/g 이상 함유
임상 근거 기간
8주
지속 섭취 기준
식약처가 인정한 일일 섭취량은 꾸지뽕잎추출물로서 100mg/일입니다. 임상시험에서 이 용량(50mg 정제 2회/일)으로 8주간 섭취했을 때 위장 증상 개선 효과가 확인되었습니다. 제품 구매 시 영양·기능정보 표시란에서 '꾸지뽕잎추출물'로 표기된 함량이 100mg/일에 해당하는지 확인하는 것이 중요합니다.
5. 시판 제품 현황
꾸지뽕잎추출물은 원료를 개발한 에치와이(hy)가 자사 제품에 먼저 적용하였고, 이후 B2B 소재 사업을 통해 외부 브랜드에도 공급하고 있습니다. 현재까지 확인된 주요 제품은 다음과 같습니다.
hy (에치와이)
위케어 프로젝트 꾸지뽕 윌
형태: 18ml x 15포 (액상 스틱)
기능성분: 꾸지뽕잎추출물 + 루틴 0.23mg
기능성: 위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음
에스더포뮬러 (여에스더)
닥터에스더 위건강 프로젝트 꾸지뽕추출물
hy가 개발한 꾸지뽕잎추출물 원료를 활용한 제품으로, 가정의학과 전문의 여에스더 박사 브랜드에서 출시
건강기능식품 마크제품을 선택할 때는 반드시 건강기능식품 마크와 기능성 표시("위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음")를 확인하십시오. 단순히 '꾸지뽕'이 들어간 일반 식품이나 음료와는 기능성 근거가 다릅니다. 또한 '꾸지뽕잎추출물'의 일일 섭취량이 100mg에 해당하는지 확인하는 것이 좋습니다.
6. 섭취 시 주의사항
[주의] 식약처 고시 섭취 주의사항
- 영아, 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
- 알레르기 체질 등 특정 질환이 있는 분은 섭취 전 전문가와 상담하십시오.
- 이상 사례 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문의와 상담하십시오.
임상시험 이상반응 데이터
2021년 임상시험(n=100)에서 섭취군의 이상반응 발생률은 24%(12명)로, 위약군의 30%(15명)와 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p=0.523). 보고된 이상반응은 모두 경증~중등도였으며 추가 처치 없이 자연 회복되었습니다. 시험 기간 중 혈액 수치(AST, ALT, 크레아티닌, TSH 등)에도 유의미한 변화가 없어 100mg/일 용량에서의 안전성이 확인되었습니다.
병용 섭취 시 고려사항
꾸지뽕잎추출물은 H2 수용체를 차단하는 방식으로 작용하므로, 같은 기전의 의약품(라니티딘, 파모티딘 등 H2차단제)을 복용 중인 경우 의사 또는 약사와 상담 후 섭취 여부를 결정하는 것이 바람직합니다. 현재까지 공식적인 약물 상호작용 연구 데이터는 공개된 것이 없습니다.
7. 핵심 요약
꾸지뽕잎추출물 핵심 정리
- 식약처 개별인정형 원료(제2021-16호) — 위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음
- 꾸지뽕나무 잎 70% 에탄올 추출 → 지표성분 루틴 2.3mg/g 이상
- 기전: H2 수용체 경쟁적 차단 + 위점막 뮤신 유전자(MUC5AC·MUC6) 발현 증가
- 3단계 근거 충족: 시험관(U937세포) → 동물(랫 모델) → 임상(RCT, n=83, 8주)
- 일일 섭취량: 꾸지뽕잎추출물로서 100mg/일
- 영아·임산부·수유부 섭취 주의 / H2차단제 복용자는 전문가 상담 권장
- 건강기능식품 마크 및 기능성 표시 확인 필수
제품 선택 체크리스트
- - 건강기능식품 마크가 있는 제품인가?
- - 기능성 표시에 "위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음"이 명시되어 있는가?
- - 꾸지뽕잎추출물 함량이 일일 100mg인가?
- - 나에게 해당하는 섭취 주의사항이 없는가?
- - 현재 복용 중인 의약품과 병용 문제가 없는가?
이 글은 식약처 인정 자료 및 공개 학술 논문을 바탕으로 작성된 건강 정보용 콘텐츠입니다. 건강기능식품은 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 하는 의약품이 아닙니다. 소화불량·위장 질환이 의심될 경우 반드시 의료기관에서 진료를 받으시기 바랍니다. 이 글의 내용은 개인의 상황에 따라 다를 수 있으며, 섭취 전 전문가 상담을 권장합니다.
참고 출처: Kim et al., Prev. Nutr. Food Sci. 2019;24(2):159–164 / Kim et al., Prev. Nutr. Food Sci. 2020;25(2):158–165 / Shin et al., J. Clin. Med. 2021, 10, 5323 / 식품의약품안전처 건강기능식품 기능성 원료 소비자 리포트 제2021-16호
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