1. M18 임상 근거 전체 지도 한눈에 보기
1편(4편)과 이번 2편(4편 추가)을 합치면 현재까지 확인된 M18 관련 주요 임상시험은 총 8편입니다. 아래 표로 한눈에 확인하세요.
| 연구 | 대상 | 기간 | 핵심 결과 | 판정 |
|---|---|---|---|---|
| Burton et al., J Med Microbiol, 2013 | 충치 활성 어린이 100명 | 3개월 | 플라크 스코어 유의 감소 (p=0.05), 특히 초기 고플라크군 | 긍정 |
| Di Pierro et al., Clin Cosmet Investig Dent, 2015 | 고위험 어린이 76명 | 90일 | 충치 회피율 20%→70% (p<0.01) | 긍정 |
| Poorni et al., Cureus, 2022 | 성인 42명 | 90일 | Cariogram 충치 회피율 유의 증가 | 긍정 |
| Salim et al., Int J Clin Pediatr Dent, 2023 | 3~6세 유아 40명 | 7일 | S. mutans 유의 감소, 타액 완충능 유의 증가 | 긍정 |
| Babina et al., Nutrients, 2023 | 치은염 성인 61명 | 1개월 | GI·GBI·TQHPI 즉각 개선, 1달 후 GBI·TQHPI 복귀 | 조건부 |
| Babina et al., Dent J, 2024 | 치은염 성인 62명 | 3개월 | 잇몸 출혈·플라크 3개월 지속 감소, 휴약 후 소실 | 긍정 |
| Chen et al., 3 Biotech, 2025 | 치주염 환자 55명 | 12주 | PPD·BoP·PI 유의 개선, CAL 차이 없음 | 긍정 |
| Nilchian et al., Dent Res J, 2024 | 성인 40명 | 20일 | S. mutans 오히려 증가 (이란산 복합 제품 사용) | 주의 |
M18 임상 연구 8편 — 긍정 7편, 조건부 1편, 주의 1편
2. Burton 2013 — 어린이 100명 3개월 RCT (최초 대규모 연구)
Burton JP et al.이 뉴질랜드에서 진행한 이 연구(J Med Microbiol, 2013; PMID: 23449874)는 M18을 어린이에게 적용한 최초의 대규모 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험입니다. 충치가 활성화된 어린이 100명을 대상으로 3개월간 매일 M18 로젠지를 섭취시켰습니다.
주요 결과
흥미로운 세부 결과도 있습니다. 전체 군을 보면 S. mutans 수치의 통계적 차이가 없었지만, 실제로 구강 내에 M18이 집락 형성된 것으로 확인된 9명의 어린이에서는 S. mutans 수치가 유의하게 감소했습니다. 또한 초기 플라크가 많은 어린이들 중 M18 섭취군의 87.5%가 플라크 감소를 보인 반면, 위약군은 44%만 감소했습니다. 이 결과는 중요한 시사점을 줍니다. M18의 효과는 구강 내 집락 형성에 달려 있다는 점입니다. 집락 형성이 이루어진 사람에서는 명확한 효과가 나타나지만, 집락 형성이 잘 되지 않은 경우에는 효과가 제한적일 수 있습니다. 안전성 측면에서는 어떤 심각한 부작용도 보고되지 않았습니다.
- M18이 효과를 내려면 먼저 구강 점막에 집락 형성이 되어야 합니다.
- 집락 형성 효율은 초기 구강 환경, 개인 면역, 섭취 방법에 따라 다릅니다.
- 취침 전, 양치 후, 천천히 녹이는 방식으로 섭취하는 이유가 바로 집락 형성 효율을 높이기 위해서입니다.
- Burton et al. (2013b)에 따르면 집락 형성 지속성은 용량에 비례합니다.
3. Babina 2023 — 1개월 단기 임상: 빠른 효과, 그러나 지속의 문제
Babina K et al.이 2023년 Nutrients에 발표한 연구(PMID: 37764667)는 2024년에 발표된 3개월 연구(Dent J, 2024 — 1편에서 소개)의 전편 격 연구입니다. 치은염이 있는 건강한 성인 61명을 대상으로 1개월간 M18 로젠지를 매일 저녁 섭취시키고, 1개월 휴약 후 추적 관찰했습니다.
주요 결과
| 지표 | 1개월 M18 섭취 후 | 1개월 휴약 후 |
|---|---|---|
| 잇몸 염증 지수(GI) | 유의하게 감소 (개선) | 개선 유지 |
| 잇몸 출혈 지수(GBI) | 유의하게 감소 (개선) | 기저치 수준으로 복귀 |
| 플라크 지수(TQHPI) | 유의하게 감소 (개선) | 기저치 수준으로 복귀 |
1개월 섭취로도 세 가지 지표 모두 유의하게 개선됐다는 점은 긍정적입니다. 그러나 GBI와 TQHPI는 휴약 1개월 후 기저치로 돌아왔습니다. GI만 개선이 일부 유지됐습니다. 연구팀은 이 결과를 토대로 "1개월 섭취는 구강 미생물 생태계를 안정적으로 바꾸기엔 부족한 기간일 수 있다"고 해석하고, 이어서 3개월 연구(Babina 2024, Dent J)를 진행했습니다. 3개월 연구에서는 잇몸 출혈이 3개월 내내 유의하게 감소한 것이 확인되었지만, 역시 휴약 후에는 효과가 소실됐습니다.
이 두 연구를 연결해서 보면 명확한 메시지가 있습니다. M18은 섭취를 지속하는 동안 효과가 나타나며, 중단하면 효과가 사라진다. 즉, 일회성이 아닌 장기적·지속적 섭취 전략이 필요합니다.
4. Salim 2023 — 7일로도 충분? 유아 대상 단기 연구
Salim HP et al.이 인도에서 진행한 연구(Int J Clin Pediatr Dent, 2023)는 3~6세 유아 40명을 대상으로 한 무작위 단일맹검 임상시험입니다. 불과 7일간의 M18 로젠지 섭취 후 타액을 채취해 S. mutans 수, 타액 pH, 완충능을 분석했습니다.
주요 결과
| 지표 | M18 섭취군 (실험군) | 위약군 (대조군) | 유의성 |
|---|---|---|---|
| S. mutans 수 변화 | 349.7 → 191.7 CFU/mL (감소) | 465.4 → 563.1 CFU/mL (증가) | p=0.050 (유의) |
| 타액 완충능 변화 | 5.75 → 6.32 (증가) | 5.87 → 5.55 (감소) | p=0.045 (유의) |
| 타액 pH 변화 | 7.00 → 7.01 (미미한 증가) | 6.75 → 6.40 (감소) | p=0.974 (비유의) |
단 7일 만에 충치균이 유의하게 줄었다는 결과는 인상적입니다. 타액 완충능 증가도 중요한데, 완충능이 높을수록 구강 내 산성 환경을 중화하는 능력이 강해져 충치 진행을 억제하는 데 유리합니다. pH 자체는 통계적으로 유의한 변화가 없었지만, 연구팀은 이를 S. mutans 감소로 인해 산 생산이 줄어 pH 하락이 억제된 결과로 해석합니다. 또한 이 연구에서는 충치 경험(def 점수)과 S. mutans 수 사이에 높은 선형 상관관계(상관계수 0.90, p=2.256e-15)가 확인되어, S. mutans를 억제하는 것이 실제 충치 예방과 직결됨을 보여줍니다.
- 표본 수가 40명(각 군 20명)으로 소규모입니다.
- 섭취 기간이 7일로 매우 짧아 장기 효과는 확인되지 않았습니다.
- 이중맹검이 아닌 단일맹검 설계로 편향 가능성이 있습니다.
- 연구팀도 더 큰 표본과 긴 기간의 추가 연구가 필요하다고 명시했습니다.
5. Nilchian 2024 — M18이 효과 없었다? 반례 연구 정직하게 보기
이란 이스파한 의과대학에서 진행된 이 연구(Nilchian F et al., Dent Res J Isfahan, 2024)는 의학·약학 대학원생 40명을 대상으로 M18+K12 복합 프로바이오틱 알약을 20일간 섭취시킨 이중맹검 RCT입니다. 결과는 놀라웠습니다.
M18+K12 복합 프로바이오틱 섭취군의 S. mutans 수치가 섭취 전 평균 754.5 CFU/mm에서 섭취 후 1701.5 CFU/mm로 오히려 유의하게 증가했습니다 (p<0.05). 위약군은 683 → 659로 변화가 없었습니다.
이 결과는 다른 M18 연구들과 정반대입니다. 그러나 이 연구를 면밀히 보면 중요한 차이점이 있습니다.
BLIS Technologies 정품 원료 연구들
- 뉴질랜드 BLIS Technologies 제조 M18 원료
- Di Pierro 2015: 충치 회피율 3.5배 향상
- Burton 2013: 플라크 유의 감소
- Babina 2024: 잇몸 출혈 3개월 감소
- Salim 2023: 7일 만에 S. mutans 감소
- 안전성 문제 없음 공통 확인
Nilchian 2024 (이란산 복합 제품)
- 이란 현지 제조사 "Zist Takhmir" 제품
- M18+K12 복합 알약 (Lactogam tablet)
- BLIS Technologies와 다른 제조사
- S. mutans 오히려 2배 이상 증가
- 연구팀: pH 환경 변화로 유해균 유리해진 것 추정
- 추가 연구 필요 명시
연구팀 자체도 논문에서 "사용한 제품이 이란 현지 제조사 제품이며 Di Pierro 2015에서 사용한 제품과 제조사가 다르다"는 점을 명확히 언급합니다. 프로바이오틱스 연구에서 잘 알려진 원칙이 있습니다. 균주 특이성(strain specificity)과 제형·원료 품질이 결과에 결정적 영향을 미칩니다. 이란산 복합 제품에서 M18 및 K12의 실제 균 수(CFU), 균 생존율, pH 환경 변화 방향이 달랐을 가능성이 높습니다.
BLIS Technologies 정품 원료 연구 vs 이란산 복합 제품 연구 — 결과가 달라지는 이유
6. 연구를 종합하면 — 어떤 결론을 내릴 수 있나?
8편의 연구를 종합하면 몇 가지 명확한 패턴이 보입니다.
일관된 긍정 결과
BLIS Technologies의 정품 M18 원료를 사용한 7편의 연구 모두에서 플라크 감소, S. mutans 억제, 잇몸 출혈 감소, 충치 위험 감소 중 하나 이상의 긍정적 결과가 확인됐습니다. 대상이 유아(3세)부터 치주염 성인(60대)까지 다양하고, 섭취 기간이 7일부터 12주까지 다양해도 방향이 일관됩니다.
효과는 지속 섭취에 달려 있다
Babina 2023과 2024 두 연구 모두 휴약 후 효과가 소실됐습니다. 이는 M18이 구강에 영구 정착하는 균이 아니라, 지속적으로 보충해야 효과가 유지되는 균임을 보여줍니다. 이는 단점이기도 하지만, 반대로 보면 "안전하게 중단할 수 있다"는 의미이기도 합니다.
원료 품질이 결과를 좌우한다
Nilchian 2024의 역방향 결과는 단순히 "M18이 효과 없다"는 의미가 아닙니다. 원료 품질, 균 생존율, 제형 설계가 다르면 결과도 달라질 수 있다는 것을 보여줍니다. 국내에서도 M18 관련 제품이 늘어나는 만큼, 어떤 원료를 사용하는지 확인이 중요합니다.
아직 근거가 충분하지 않은 영역
모든 연구의 표본이 수십 명 수준으로 규모가 크지 않습니다. 특히 어린이와 유아 연구는 단기(7~90일)에 그칩니다. 실제 충치 발생률(충치 생기는 수)을 직접 측정한 장기 연구가 아직 없습니다. 이런 한계를 감안하면, M18은 "근거가 축적 중인 유망한 성분"으로 보는 것이 정확합니다.
7. 제품 선택 가이드: 원료·제형·CFU 확인법
- 원료명 확인: Streptococcus salivarius M18, BLIS M18, 또는 BLIS M18™으로 명시된 제품을 선택하세요.
- 제조사 원료 확인: BLIS Technologies Ltd. (뉴질랜드) 원료 사용 제품인지 확인하세요. 이란산 복합 제품처럼 제조사가 다르면 결과가 달라질 수 있습니다.
- 제형 확인: 반드시 로젠지(구강 용해형 정제) 형태여야 합니다. 삼키는 캡슐·정제 형태는 구강 내 집락 형성 효율이 낮습니다.
- CFU 함량: 임상 연구에서 사용된 용량은 5억 CFU(5×10⁸) 이상입니다. 제품 라벨에서 CFU를 확인하세요.
- 보관 방법: 살아 있는 균이므로 고온·다습 환경을 피해야 합니다. 제품 보관 조건을 반드시 확인하세요.
- K12와 조합 시: M18+K12 복합 제품도 있습니다. BLIS Technologies 원료를 사용한 복합 제품이라면 이론적으로 두 균주의 특성을 동시에 기대할 수 있습니다.
8. 자주 묻는 질문 (FAQ)
9. 핵심 요약
구강 유산균 M18 2편 — 이것만 기억하세요
- 총 8편 연구: BLIS Technologies 정품 원료 연구 7편 모두 긍정적, 이란산 제품 1편은 역효과
- Burton 2013: 어린이 100명 3개월 RCT — 플라크 유의 감소, 특히 집락 형성 어린이에서 S. mutans 감소
- Babina 2023: 1개월도 효과 있으나 휴약 후 GBI·TQHPI 복귀 → 지속 섭취 필요
- Salim 2023: 유아 대상 7일 만에 S. mutans 유의 감소·완충능 증가 확인
- Nilchian 2024: 이란산 복합 제품에서 역효과 — 원료·제조사 확인이 핵심
- 공통 결론: 효과는 지속 섭취 중 유지되고, 중단하면 소실됨
- 구매 시: BLIS Technologies 원료 / 로젠지 제형 / 5억 CFU 이상 확인 필수
참고 출처
- Burton JP, Drummond BK, Chilcott CN et al. Influence of the probiotic Streptococcus salivarius strain M18 on indices of dental health in children. J Med Microbiol 62(Pt6):875-884, 2013. PMID: 23449874
- Babina K, Salikhova D, Doroshina V et al. Antigingivitis and Antiplaque Effects of Oral Probiotic Containing the Streptococcus salivarius M18 Strain. Nutrients 15:3882, 2023. PMID: 37764667
- Salim HP, Mallikarjun SB, Raju S et al. Randomized Clinical Trial of Oral Probiotic Streptococcus salivarius M18 on Salivary Streptococcus mutans in Preprimary Children. Int J Clin Pediatr Dent 16(2):259-263, 2023.
- Nilchian F, Esrafili M, Hosseini N. Evaluation of the effects of Streptococcus salivarius M18 and K12 probiotic bacteria on the Streptococcus mutans in saliva. Dent Res J Isfahan 21:39, 2024.
- Babina K, Salikhova D, Makeeva I et al. A Three-Month Probiotic (S. salivarius M18 Strain) Supplementation Decreases Gingival Bleeding and Plaque Accumulation. Dent J 12:222, 2024. PMID: 39057009
- Di Pierro F, Zanvit A, Nobili P et al. Cariogram outcome after 90 days of oral treatment with S. salivarius M18 in children at high risk for dental caries. Clin Cosmet Investig Dent 7:107-113, 2015.
- Poorni S, Nivedhitha MS, Srinivasan M et al. Effect of Probiotic S. salivarius K12 and M18 Lozenges on the Cariogram Parameters. Cureus 14(3):e23282, 2022.
- Chen WJ, Sharma LA, Shao P et al. Adjunctive use of S. salivarius M18 probiotic in the treatment of periodontitis. 3 Biotech 15:192, 2025.
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